FDA:s besked om NDT, vad betyder det för dig som använder sköldkörtelmedicin?
Publicerad:
Senast uppdaterad 10 november 2025
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (deras motsvarighet till Läkemedelsverket) har kommit med ett viktigt besked som rör läkemedel med sköldkörtelextrakt, så kallad NDT (Natural Desiccated Thyroid) eller DTE (Desiccated Thyroid Extract). Preparat som Armour Thyroid, Nature-Throid och liknande har länge befunnit sig i en gråzon i USA – inte formellt godkända, men tillåtna tack vare historisk användning.
FDA kräver nu godkännande inom 12 månader
När FDA för flera år sedan ändrade sin klassificering och placerade dessa preparat under kategorin biologiska läkemedel, började man kommunicera att tillverkare på sikt skulle behöva ansöka om formellt godkännande. Nu har myndigheten satt ner foten: tillverkare får 12 månader på sig att antingen ansöka om godkännande eller fasa ut sina produkter. Det är ännu oklart om någon tillverkare redan har påbörjat processen, men AbbVie – som producerar Armour Thyroid – har nyligen inlett en större klinisk studie för att undersöka NDT:s effekt och säkerhet.
Vad innebär detta för patienter i Sverige?
För dig som använder NDT i Sverige innebär beslutet ingen omedelbar förändring. Dessa läkemedel är redan licenspreparat här, vilket betyder att de kan fortsätta förskrivas av läkare. På längre sikt kan dock tillgången påverkas om den amerikanska produktionen minskar. Det finns dock flera olika NDT-preparat från olika tillverkare och länder, vilket kan mildra eventuella leveransproblem.
Råd till dig som använder NDT
Om du känner oro kring tillgången på ditt läkemedel:
- Prata med din läkare eller apotek om situationen
- Be dem följa upp leveransläget
- Håll dig uppdaterad via våra kanaler – vi informerar så snart ny information finns
Läs hela FDA:s utlåtande om NDT här.
Uppdatering 16 oktober 2025
ATA (American Thyroid Association) har skickat ett brev till FDA där de uppmanar myndigheten att:
- Utveckla metoder för att säkerställa kvaliteten på NDT-preparat
- Trygga tillgången för patienter under godkännandeprocessen
Uppdatering 10 november 2025
George Tidmarsh, chef på FDA:s läkemedelsenhet, som drev NDT-frågan, har fått lämna sin tjänst efter anklagelser om att beslutet snarare handlat om en personlig vendetta mot ett läkemedelsbolag och dess investerare. Det är ännu oklart hur denna händelse påverkar förbudet mot NDT.
