Ökad oro kring NDT och licensläkemedel – detta behöver du veta just nu
Publicerad:
Under den senaste tiden har många patienter som behandlas med NDT (Natural Desiccated Thyroid) uttryckt oro efter rapporter om en skärpt tillämpning av reglerna för licensläkemedel. Här svarar Sköldkörtelförbundet på de vanligaste frågorna om NDT, licenssystemet och situationen i Sverige just nu.
Vad är NDT?
NDT, eller Natural Desiccated Thyroid, är ett sköldkörtelextrakt från gris som innehåller både T4 (tyroxin) och T3 (trijodtyronin) – de hormoner som kroppen själv producerar. I Sverige klassas NDT som ett licensläkemedel. Det betyder att läkare kan förskriva det efter individuell prövning, när godkända standardläkemedel inte ger tillräcklig effekt och behandlingen bedöms som medicinskt motiverad.
Historiskt var NDT standardbehandling för hypotyreos under stora delar av 1900-talet. I dag används läkemedlet mer sällan och framför allt av patienter som inte blir symtomfria på enbart syntetiskt levotyroxin (T4) .
Har NDT förbjudits i Sverige?
Nej. NDT är inte förbjudet i Sverige. Det är viktigt att skilja mellan ett formellt förbud och förändringar i hur licenssystemet tillämpas. Även om läkemedlet är fortsatt lagligt, upplever många läkare och patienter att licensansökningar allt oftare avslås eller granskas mer noggrant, särskilt vid nyförskrivning. I praktiken har detta begränsat tillgången, trots att lagstiftningen inte har ändrats.
Har reglerna för licensläkemedel ändrats?
Nej. Regelverket är oförändrat. En licens kan beviljas när patientens behov inte kan tillgodoses med godkända läkemedel och läkaren lämnar en individuell medicinsk motivering
Det som enligt många förskrivare har förändrats är hur reglerna tillämpas i praktiken. Det kan innebära högre dokumentationskrav, fler avslag, längre handläggningstider och ökad osäkerhet kring utfallet
Detta är en fråga om förändrad myndighetspraxis, inte om formella regeländringar.
Har NDT förbjudits i USA – och påverkar det Sverige?
NDT är inte förbjudet i USA, och eventuella regulatoriska diskussioner där påverkar inte automatiskt Sverige eller EU. Svenska myndigheter, inklusive Läkemedelsverket, gör självständiga regulatoriska bedömningar. Internationella diskussioner kan påverka läkemedelsföretag och förskrivare och skapa en viss försiktighet, men det innebär inte ett automatiskt förbud i Sverige.
» Läs om den senaste tidens kaotiska utveckling kring NDT och FDA
Kommer NDT att försvinna från Sverige?
Det finns inga beslut om att förbjuda eller avskaffa NDT i Sverige. Diskussionerna rör framför allt hur licenssystemet ska fungera, kostnader för licens- och extemporeläkemedel samt behovet av tydligare regelverk.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har identifierat problem i systemet, särskilt kopplade till prissättning, i en nyligen publicerad delrapport.
» Läs mer om TLV:s rapport om licens- och extemporeläkemedel
Är det svårare att få NDT i dag?
Många läkare uppger att det i praktiken kan vara svårare, särskilt för nya patienter. Läkemedelsverket har signalerat att även förnyelser kan komma att granskas mer noggrant än tidigare. Vanliga orsaker är ökad administrativ belastning, mer omfattande dokumentationskrav, osäkerhet kring om licens beviljas och längre handläggningstider.
Detta handlar om hur licenssystemet tillämpas, inte om att läkemedlet är förbjudet.
Riskerar patienter att förlora behandling de redan har?
Det finns inget generellt beslut om att avsluta pågående behandling med NDT. Däremot rapporteras att handläggningstiderna för förnyelse kan bli längre och att dokumentationskraven ökar, vilket skapar osäkerhet kring fortsatt tillgång
Det är därför viktigt att planera licensförnyelse i god tid tillsammans med behandlande läkare.
Vad ska jag göra om jag behandlas med NDT?
Om du använder NDT är det viktigt att:
- ha regelbunden dialog med din läkare
- ansöka om licensförnyelse i god tid
- inte avsluta behandlingen utan medicinsk rådgivning
- diskutera eventuella förändringar med din behandlande läkare
Varför ansöker färre läkare om licens för NDT?
Många läkare uppger att ansökningar ofta avslås, att arbetsbördan är hög och att utfallet kan kännas osäkert. Detta påverkar i sin tur tillgången, även när reglerna inte har ändrats formellt.
Sköldkörtelförbundets hållning
Sköldkörtelförbundet anser att:
- patienter ska ha tillgång till individuellt anpassad behandling
- att licenssystemet ska vara rättssäkert och förutsägbart
- att läkarnas medicinska bedömningar ska respekteras
- patienter som inte blir hjälpta av standardbehandling ska ha möjlighet till alternativa behandlingsformer.
Målet är inte att ersätta standardbehandling, utan att säkerställa att alla patienter får effektiv och fungerande behandling.
Vad behöver klargöras av myndigheterna?
För ökad transparens och rättssäkerhet behövs tydlighet kring:
- hur licensregelverket tillämpas i praktiken
- varför praxis upplevs ha förändrats
- hur individuell medicinsk bedömning vägs mot generella riktlinjer
- hur patienters behov av fungerande behandling säkerställs
Vad gör Sköldkörtelförbundet?
För att säkerställa tillgång till individanpassad behandling arbetar vi aktivt med att föra dialog med Läkemedelsverket och TLV. Vi analyserar utvecklingen, informerar patienter, samlar in erfarenheter och verkar för ett rättssäkert och förutsägbart licenssystem
Vad ska jag göra om min läkare inte längre vill skriva ut NDT?
Be läkaren förklara skälen. Det kan bero på lokal policy, administrativa faktorer, tolkning av regelverk eller individuell medicinsk bedömning. Diskutera sedan möjliga alternativ tillsammans.
Finns det risk att situationen försämras?
Det finns en viss osäkerhet eftersom myndigheter signalerar behov av förändringar i systemet för licensläkemedel. Samtidigt finns inga beslut om att avskaffa NDT som behandlingsalternativ. Sköldkörtelförbundet bevakar utvecklingen noggrant och informerar löpande vid förändringar.
Hur kan du bidra?
Om du upplever problem med tillgång till NDT uppmanar vi dig att kontakta Sköldkörtelförbundet. Patienters erfarenheter är avgörande för att förbättra kunskapen och påverka utvecklingen.
Mer information
» Information om licensläkemedel hos Läkemedelsverket
» Delrapport om licens- och extemporeläkemedel från TLV
» Patientföreningen kommenterar: ”Fokus bör vara jämlik vård”
» Läs mer om läkemedel på licens inklusive guide till ansökan och överklagan
